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Einsatz radioaktiver Arzneimittel in der medizinischen Behandlung

Warum ist das Thema wichtig?

In der Medizin gibt es eine Vielzahl an Behandlungen, bei denen radioaktive Arzneimittel eingesetzt werden. Insbesondere zur Behandlung von Krebserkrankungen wurden in den letzten Jahren auch neue Behandlungsformen entwickelt.

Welche Fragen werden behandelt?

• Wo können nuklearmedizinische Behandlungen durchgeführt werden?
• Welche radioaktiven Arzneimittel werden derzeit zur Behandlung angewendet?
• Welche Besonderheiten sind bei den einzelnen Therapien zu beachten?

Was sind die Kernaussagen der SSK zu diesem Thema?

• Nur in geeigneten und spezialisierten Einrichtungen ist die Versorgung der Patientinnen und Patienten möglich.
• Eine stationäre Unterbringung der Patientinnen und Patienten ist aus medizinischen Gründen und für einen sicheren Strahlenschutz bei vielen Therapien erforderlich.
• Die Herstellung von radioaktiven Arzneimitteln für Therapien muss qualitätsgesichert erfolgen. Neben der kommerziellen Herstellung ist auch die Herstellung von radioaktiven Arzneimitteln in den entsprechenden Einrichtungen erforderlich und gängige Praxis. Dafür sollten eindeutige rechtliche Grundlagen geschaffen werden.
• In detaillierte Tabellen werden die derzeit angebotenen nuklearmedizinischen Therapien und die dabei eingesetzten radioaktiven Arzneimittel aufgeführt. Weiterhin werden die Besonderheiten bei der Durchführung der jeweiligen Therapien zusammengestellt.

Abstract

Auf dem medizinischen Fachgebiet der Nuklearmedizin ist neben der etablierten Radioiodtherapie der Schilddrüsenerkrankungen in den letzten Jahren eine rasante Entwicklung bei der therapeutischen Anwendung von radioaktiven Stoffen auch bei anderen (insbesondere onkologischen) Erkrankungen zu beobachten. Dies umfasst kommerziell verfügbare Verfahren aber auch Therapien, die dezentral in den behandelnden Kliniken unter der direkten fachlichen Verantwortung der therapierenden Ärzt*innen hergestellt und angewendet werden. Für einige dieser Therapien ist gerade bei schwerwiegenden Tumorerkrankungen Wirksamkeit auch dann dokumentiert, wenn andere therapeutische Optionen nicht mehr greifen/zur Verfügung stehen.

Das BMU hat die SSK daher am 5. Februar 2019 um Erarbeitung einer Zusammenstellung aller aktuell in der Nuklearmedizin therapeutisch angewendeten radioaktiven Stoffe gebeten.

Zur Optimierung und Sicherung des Strahlenschutzes gibt die SSK Empfehlungen zu infrastrukturellen Voraussetzungen, der stationären Durchführung, zur  Qualitätssicherung bei der Herstellung und zum Umgang mit radioaktiven Stoffen.

Zusätzlich wurde eine systematische Übersicht aller gängigen Verfahren erstellt. Dabei wurden die wichtigsten Informationen zu z. B. Therapie, Indikationen, Bezug des Radiopharmakons/​Herstellung, Zulassungsstatus, Abfall und Entsorgung, Strahlenexposition in tabellarischer Form zusammengefasst. Zusätzlich wurden die wichtigsten physikalischen Eigenschaften der Nuklide in gesonderten Tabellen aufgeführt.